Nors daugelis žmonių yra susipažinę su medicinos prietaisais, jie apie juos mažai žino. Daugelis gydytojų taip pat paklausė klientų aptarnavimo vadybininko: kokie medicinos prietaisai yra jūsų prietaisai? Kas yra vartojimo reikmenys? Keturi klasikiniai integruoti vidutinio dažnio terapiniai aparatai priklauso II klasės medicinos prietaisams, o vartojimo reikmenys - I klasės medicinos prietaisams, o atitinkama registracija ir kvalifikacija bus pristatyti kartu su produktais.
I klasės medicinos prietaisai
Pirmojo tipo rizika yra maža, o įprastinis valdymas gali užtikrinti jos saugumą ir veiksmingus medicinos prietaisus. Pvz .: chirurginiai instrumentai (peilis, žirklės, žnyplės, pincetai, kabliukai), grandymo plokštelė, medicininė rentgeno plėvelė, chirurginiai drabužiai, chirurginės kepurės, patikrinimo pirštinės, marlės tvarsčiai, drenažo maišeliai ir kt.
II klasės medicinos prietaisai
Antroji kategorija turi vidutinę riziką, kurią reikia griežtai kontroliuoti ir valdyti, kad būtų užtikrintas jos saugumas ir veiksmingi medicinos prietaisai. Pavyzdžiui: medicininė siūlų adata, sfigmomanometras, termometras, elektrokardiografas, elektroencefalografas, mikroskopas, akupunktūrinė adata, biocheminės analizės sistema, klausos aparatas, ultragarso dezinfekavimo įranga, neabsorbuojamas siūlas, prezervatyvas ir kt. (Keturiems dienovidiniams integruotas vidutinio dažnio terapinis aparatas priklauso II klasė)
III klasės medicinos prietaisai
Trečiosios rūšies medicinos prietaisams, turintiems didelę riziką, reikia imtis specialių priemonių griežtai kontroliuoti ir valdyti, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir veiksmingumas. Tokios kaip: implantuojamas širdies stimuliatorius, ragenos kontaktinis lęšis, akispūdis, ultragarsinis naviko fokusavimo peilis, hemodializės prietaisas, implantuojama įranga, kraujagyslių stendas, visapusiškos anestezijos aparatas, dantų implanto medžiagos, medicininis absorbuojamas siūlas, intravaskulinis kateteris ir kt.
